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由於Nephoxil先前已在台灣、日本上市,其臨床具有亞洲人的數據,寶齡內部評估,最多應只要進行橋接性的臨床試驗即可望取得藥證,而KKKR也在規畫申請健保藥價中。
另外,今年元月寶齡策略夥伴Keryx也已向美國FDA提出擴充適應症申請,一旦獲准,將是美國首個獲FDA核准跨足慢性腎病貧血治療的磷結合劑。該藥有機會在10月取得執照,預計將有百萬病患因此受惠。
工商時報 【杜蕙蓉╱台北報導】
江宗明表示,Nephoxil是全球唯一能同時 有效補充病患體內鐵含量並改善缺鐵性貧血的雙效腎病新藥,目前正持續進行市場擴張與開發,該新藥除了已取得日本、美國、台灣和歐盟藥證外,韓國有機會成為第五個市場。
KKKR是韓國腎病醫學第一品牌,寶齡Nephoxil與KKKR的治療貧血的促紅血球生成素的「NESP耐血比」,及治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進的「Regpara銳克鈣」具互補,有機會打造腎病病患鐵三角的治療方式。未來KKKR也會將適應症延伸至慢性腎病貧血治療。
寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷(Nephoxil),2年來在美、日市場已創下逾1.7億美元銷售金額後,昨(20)日再與韓國協和醱酵麒麟(KKKR)簽署授權及獨家經銷合約,總經理江宗明表示,該新藥除了有機會於明年 >個人小額貸款 在韓國上市外,也力拚今年在德國、英國銷售。
江宗明表示,寶齡雖擁有Nephoxil原料藥權利,但日本和美國都是由授權廠商自行生產, 而與KKKR合作,由於合約是以台灣為基礎,所有產品都在台灣生產後,再以成品出口。目前寶齡也開發第二代原料藥生產的製程技術,預期品質更穩定、成本更低下,未來有機會吸引日本和美國客戶採購。
江宗明表示,拿百磷短短2年時間累 積銷售金額已超過1.7億美元,目 前正持續進行市場擴張與開發,預計德國、英國今年可望上市銷售。
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